專家分析核酸檢測"假陰性":原因很多 要積極應對

時間:2020-02-12 18:38:56 作者:admin 熱度:99℃

钻石帝国 www.obarg.com (原標題:專家分析核酸檢測“假陰性”問題:多原因造成要積極應對)

專家分析核酸檢測“假陰性”問題:多原因造成要積極應對 (來源:中國新聞網)

中新網北京2月12日電 新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控形勢嚴峻,近期出現多例核酸檢測“假陰性”病例備受關注,多位專家通過網絡回復媒體稱,核酸檢測出現“假陰性”問題由多種原因造成,要高度重視并采取有效措施積極應對。

中國生物醫學工程學會副理事長、清華大學生物醫學工程系講席教授程京院士指出,核酸檢測出現“假陰性”問題是多方面原因造成:首先,試劑盒研發需要酶、合成DNA等十幾種關鍵化學原材料,不同企業選擇的原材料供貨方不同,酶的活性、DNA的純度就會有差別,這會影響核酸檢測試劑檢測準確度。而在試劑盒產品研發過程中,原材料制備、生產工藝選擇、研發人員能力、技術手段使用,每個環節都有可能產生偏差,誤差累計起來也會導致試劑盒產品靈敏度出現差別。

其次,取樣過程不規范也會影響后續的分離和測定結果,導致檢測結果出現“假陰性”。以使用最普遍、操作簡單的咽拭子采集為例,由于咽部的新冠病毒含量少,所以有可能造成漏檢。雖然只是在咽部拿棉簽劃幾下,但如果沒有良好的專業實操技能,樣本的采集部位和手法可能不符合規范也會直接影響檢測結果。

第三,檢測的病毒RNA非常容易受環境影響被降解,使得檢測出現“假陰性”,而剛被感染的病人因體內帶毒數量有限,也可能出現檢測結果為陰性。

除此之外,檢測樣本必須采取冷鏈運輸,如果在運送過程中樣本受損,也會影響檢測結果。而且,核酸檢測對檢測環境要求很高,一旦實施病毒檢測的實驗室出現污染,也會導致檢測結果出現“假陰性”。

中國免疫學會副理事長、中國醫學科學院基礎醫學研究所副所長黃波教授認為,核酸檢測出現“假陰性”問題有四方面原因:一是咽拭子所取口鼻腔分泌物或痰液只是針對某個特定時間點和某個特定部位,恰好這個時間點這個部位沒有攜帶病毒,咽拭子即檢測不到;二是咽拭子包含病毒,但病毒量卻太少,達不到核酸檢測的靈敏度;三是攜帶病毒量足夠,但由于檢測人員操作不規范或有誤;四是攜帶病毒量足夠,操作無誤,但檢測試劑盒質量不達標。

中華醫學會呼吸病學分會常委兼秘書長、北京大學第三醫院呼吸與危重癥醫學科主任孫永昌主任醫師表示,目前檢測新冠病毒核酸采用的是一種叫做逆轉錄-多聚酶鏈反應(RT-PCR)的方法,檢測的標本是鼻咽拭子,理論上這種檢測方法的敏感性很高,但在臨床實際中,會受到疾病本身(發病的不同階段)、標本的質量、實驗室技術等多種因素影響,而導致檢測出現“假陰性”。

對于有人提出用CT來代替核酸檢測,程京認為這是走向極端,因為病人剛被感染時,CT檢測無法看見,而且CT靈敏度也根本不及核酸檢測。另外,CT難以區分其他呼吸道病毒和新冠病毒所導致感染之間的差別。他強調,核酸檢測結果出現問題,不光是核酸檢測本身,很多時候涉及方方面面的原因,但只要認真注意,就可以將“假陰性”問題降到最低。

孫永昌指出,后續應該深入分析可能造成核酸檢測“假陰性”的原因,通過多次復查、采集標本規范化、采集多種標本(如鼻咽拭子、痰、血液等)、實驗室技術優化等多種針對性措施,來提高檢測準確率?!暗比?,及時研發和使用新的檢測方法,也會進一步提高病原學診斷水平”。(完)

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